9月8日上午,全国抗击新冠肺炎疫情表彰大会在北京人民大会堂隆重举行。中国老年保健医学研究会院士专家顾问团成员、科技部“863”计划疫苗项目首席科学家、国药集团中国生物董事长、党委副书记、研究员杨晓明,荣获“全国抗击新冠肺炎疫情先进个人”和“全国优秀共产党员”。
在“新冠肺炎”疫情暴发扩散,人民群众健康安全遭受严重威胁,全国防疫面临严峻挑战的形势下,杨晓明团队积极响应党中央和习近平总书记“要把人民群众生命安全和身体健康放在第一位,坚决遏制疫情蔓延势头”的紧急号召,坚持“疫情就是命令,防控就是责任”的政治要求,以强烈的责任意识和使命担当,昼夜奋战,投入紧张的针对性疫情防治技术研究和产品开发,一批防治“新冠肺炎”技术创新成果先后诞生,为保护广大人民生命安全,夺取我国抗疫斗争的阶段性伟大胜利,发挥了积极作用。
▲研发的新冠病毒基因诊断试剂盒,被第一批列入国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南》推荐使用,第一批取得了国家药品监督管理局颁发的注册证,并通过了欧盟CE认证,列入世界卫生组织应急使用采购清单,日产能达20万人份。目前,中国生物已将新冠病毒核酸检测试剂升级至2.0版的“七联冠试剂盒”,可以检测人类迄今为止发现的7种冠状病毒,30分钟就可检出结果。为确诊新冠病毒感染提供了有力工具。
▲结合自身血液制品板块的技术优势,率先提出了康复者恢复期血浆疗法,制定了《康复者血浆采集和临床治疗方案》《医生培训指南》《临床研究方案》等一系列技术标准,以及采集过程“5522”检测标准,在相关医疗机构开展的临床治疗效果显著,被视为治疗新冠肺炎“最特异、最有效”的方法,为治疗重症患者提供了有效方法,得到国务院联防联控机制的充分肯定,并载入国家卫健委和国家中医药管理局发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第五-七版)。与此同时,中国生物党委迅速决策,派出44个新冠肺炎康复者血浆采集小组,180多名工作人员在全国18个省(直辖市、自治区)设立52个血浆采集点,并与科技部共同倡议开展了“千人献浆救千人”活动。截至5月16日,全国累计采集康复者恢复期血浆2707人次,临床使用899例,提供超过48小时共670例患者的监测观察显示有508例的临床指标和症状均得到改善,占75.82%,为危重患者救治做出了巨大贡献。目前,血浆疗法已走出国门,在许多国家和地区推广使用。
▲成功制备出目前全球范围内针对新冠肺炎的唯一特效药物:静注COVID-19人免疫球蛋白(新冠肺炎人免疫球蛋白)。此项药物原料与机理同新冠肺炎康复者恢复期血浆治疗一致。不同的是,特异免疫球蛋白纯度更高、工艺复杂、研发难度大,较康复者恢复期血浆治疗应用更加广泛,起效更快,可供重症患者和高危人群免费应急使用,是助力全球抗击新冠疫情的又一重要武器。
▲布局三个研究院所,在两条技术路线研发新冠疫苗。其中,作为牵头单位承担的科技部重点专项“2019-nCoV灭活疫苗”项目获得国家审批,科研进度领先全球。4月12日,中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗全球首家获批临床试验,4月27日,北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗再获临床试验批件,为新冠灭活疫苗研发加上“双保险”。6月16日,Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会结果显示,接种后安全性好,无一例严重不良反应,不同程序、不同剂量接种后,接种者均产生高滴度抗体,0,28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%。国际知名学术刊物《CELL》刊发了中国生物新冠病毒灭活疫苗研发成果。6月23日,中国生物率先正式启动了新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)试验,目前已在阿联酋、巴林、约旦、埃及、秘鲁、摩洛哥、阿根廷等多个国家开展Ⅲ期临床研究,入组接种5万人、样本覆盖115个国家。为了保障供应,北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所两个高等级生物安全生产设施,年产合计可超过3亿剂,为国家开展应急免疫和常规接种做好准备。
▲根据国家卫健委诊疗方案,果断指导长春生物制品研究所迅速成立“新型冠状病毒疫情干扰素应急生产工作小组”,组织生产干扰素原液。国家工信部指令干扰素注射剂在库产品全部划归国家统一调拨,应急小组全员放弃春节休假,尽锐出战,保障月产能可达100万支,先后完成4次干扰素的调拨工作。中国生物下属的5家血液制品公司克服各种困难,共投入约1200人,生产静丙近60万瓶,白蛋白约70万瓶,为取得抗疫最后胜利奠定了基础。